公司简介

公司简介 

   南京美新诺医药科技有限公司(XBL-China)是美国XenoBiotic Laboratories,Inc公司(以下简称“XBL”,www.xbl.com)设立在中国的研发中心。 
     XBL 位于美国新泽西州平原市(Plainsboro, NJ, USA),成立于1987年,是一家国际领先的合同研究组织 (CRO) ,主要从事临床及非临床项目的药物代谢、药物动力学、有机和分析化学及定量生物分析等方面的研究服务,并向制药、生物技术、农业化学和其它化学工业提供科研、开发和咨询服务。XBL拥有GLP标准实验室,并获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 、美国药品执法局 (DEA) 、美国核管理委员会 (NRC) 、美国农业部 (USDA) 和国际实验动物评估和认可管理委员会 (AAALAC) 的一系列许可证及执照。另外,XBL在进行同位素示踪候选药物的临床药物代谢研究方面是行业中的领先者,并且在药物代谢物结构研究和代谢物途径阐释方面有丰富的科研能力。
    为拓展中国市场以及为跨国药业提供更加方便、快捷、低成本和高质量的服务,2008年,XBL在中国建立了外包及研发服务中心--南京美新诺医药科技有限公司。美新诺总部设在南京,拥有2000m2新建的国际标准实验室、1300m2动物实验中心以及最先进的分析仪器;并在上海张江开发区设有办公室,为客户提供便捷的服务。美新诺提供符合GLP标准的临床及非临床药物代谢、药物动力学、定量生物分析以及药理药效学、合成、制剂、Ⅰ~Ⅲ期临床试验等各方面的服务。2009年11月,美新诺动物实验中心获得了江苏省科技厅颁发的《实验动物使用许可证》、药物代谢实验室获得了江苏省环保局颁发的《辐射安全许可证》;2010年,动物实验中心顺利通过了国际实验动物评估和认证协会 (AAALAC) 的全面认证,这再次体现美新诺致力于为客户在生物制药领域提供最高效优质的研究和开发服务所作出的努力。美新诺的主要管理人员和研究项目负责人均为在欧美从事过多年药物研发工作的博士及专家;自2008年以来,公司已有八批三十名技术人员完成了XBL在美国实验室的项目研究及GLP法规的系统培训。美新诺的科研团队训练有素、熟习法规、尊重知识产权、并且敬业求实,旨在为所有客户提供高效一流的服务。

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