生物样品分析

生物样品分析

 生物分析方法的建立、验证和确证
√ 利用LC/MS/MS建立生物样品分析方法,并将其运用于新药及其代谢产物以及仿制药的分析
√ 依据GLP法规进行多物种多基质的全部或部分方法学验证
√ 已确立方法的部分或交叉验证
√ 提供供试品、对照品及代谢产物的分析报告单

 药物及其主要代谢产物在生物样品中的定量分析
√ 非临床药代动力学/毒代动力学/生物利用度/生物等效性分析
√ 临床药代动力学/生物利用度/生物等效性分析
√ 利用高灵敏度的液相二级质谱联用技术(LC/MS/MS)对药物开发所有阶段中各种基质(血
   浆、尿液、粪便等)中的原型药及主要代谢产物进行定量分析

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