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与美国XBL总部共同提供的服务项目

与美国XBL总部共同提供的服务项目

 定量全身放射自显影技术(QWBA)
√ 利用全身放射自显影技术进行的定量/定性分析,包括组织分布、胎盘转移、黑色素结
    合、大型动物器官及组织的放射自显影技术以及显微放射自显影技术
√ 使用Raytest AIDA 软件进行定点比放射性活度的组织确认(HVSSR)
√ 全血校准及质控样品准备
√ 持有14 C 和3 H 放射性同位素操作许可证
√ 可为肿瘤学、病理学、毒理学、神经学以及心血管学等各种领域提供数据支持
√ 实验室配备专用暗室和高效微粒滤过的空气环流体系
√ 承接研究项目包括:
   实验设计
   药代动力学实验
   给药量计算
   等级影像显示
   整合药物经体内的排泄平衡、代谢谱分析及代谢产物的结构鉴定

 √ GLP与non-GLP的开发探索性研究

 核磁分析
√ 一维及二维核磁分析及数据阐释
   1 H ,13 C ,19 F ,15 N 探针
   ♦ COSY ,NOESY ,HMQC ,HMBC 谱以及其他专属NMR 谱的研究
   对毫克级以下的样品进行分析,包括 10 微克以下的样品
   对限量样品采用毛细管核磁法进行分析
√ 代谢产物结构鉴定/ 确证
   非同位素标记或者14 C 、3 H 标记的样品
   通过分离和纯化技术从大量的体内外介质中富集代谢产物
√ 杂质或者降解产物的分析
   用高效液相色谱-紫外检测联用技术及液相二级质谱联用技术对杂质或者降解产物进行
      鉴定
   通过核磁共振技术确定杂质的结构
√ 提供分析报告单
   根据GLP以及non-GLP的要求提供相应的核磁分析数据
   提供供试品、对照品的完整分析报告单

 生物制剂及生物标记物的分析
√ 免疫测定
     电化学发光免疫分析(ECL)技术 
    1.利用先进的电致化学发光化学检测器(MSD 公司生产)提供主要的电化学发光免疫分 
       析技术用于免疫测定实验研究 
    2.提供更高灵敏度、更宽动态范围以及改良的药物耐受性进行免疫原性分析,相比传统
       的酶联免疫吸附测定法,该法有更小的基质效应和更高的灵活性 
    3.允许对单一测试样品中所含多种分析物和蛋白生物标记物进行同时定量测定,可显著
       降低样品分析的时间 
    4.适用于在探索性的、non-GLP或GLP标准下进行实验研究
   服务项目包括: 
    1.大分子生物治疗的药代动力学研究 
    2.免疫原性分析 
    3.生物标记物实验服务:疗效和安全评估多样性分析 
    4.酶联免疫吸附测定及方法学验证
√ 细胞实验
   拥有全新实验室可进行不同细胞水平分析,从而支持药物开发,非临床及临床研究
   服务项目包括: 
    1.小分子及大分子化合物的生物活性研究 
    2.体外细胞毒性研究:细胞增殖及凋亡实验 
    3.抗体中和实验 
    4.细胞信号传导/磷酸化分析

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